Welche Behörden sind für die Arzneimittelzulassung zuständig?

Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) ist die zuständige deutsche Behörde für die Zulassung bzw. Registrierung von Tierarzneimitteln in Deutschland. Hier finden Sie die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten.

Welche Zulassungsbehörde für Arzneimittel ist jeweils in Deutschland und in Europa zuständig?

Europäische Union: Arzneimittelbehörde im hoheitlichen Sinn ist in der EU die Europäische Kommission. Diese erteilt die Arzneimittelzulassung im zentralisierten Verfahren.

Wer kontrolliert Arzneimittel?

Welche Behörden sind für die Arzneimittelüberwachung zuständig? Alle Betriebe und Einrichtungen, in denen Arzneimittel hergestellt, geprüft, gelagert, verpackt oder in den Verkehr gebracht werden oder in denen sonst mit ihnen gehandelt wird, werden regelmäßig von Behörden des Bundes und der Länder überwacht.

Welche Behörde überwacht die Apotheke?

« Rezeptur in einer Apotheke: Ob ihr Zustand den gesetzlichen Vorschriften entspricht, wird regelmäßig durch die zuständige Behörde kontrolliert. Meist sind das die Verwaltungen der Bezirke (Regierungspräsidien), beziehungsweise der Stadtstaaten, manchmal auch der Kreise oder kreisfreien Städte.

Welches Institut oder welche Institute sind auf nationaler Ebene zuständig für die Zulassung von Arzneimitteln?

Die zuständigen nationalen Behörden für die Erteilung von Zulassungen für Humanarzneimittel sind in Deutschland das Paul-Ehrlich-Institut ( PEI ) und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ( BfArM ).

Welche Arzneimittel müssen nicht zugelassen werden?

Nicht zulassungspflichtig sind in Apotheken hergestellte Rezeptur- und Defekturarzneimittel sowie Prüfpräparate für klinische Studien. Unter bestimmten Bedingungen können (noch) nicht zugelassene Arzneimittel den Patienten im Rahmen des Compassionate Use zur Verfügung gestellt werden.

Wer kontrolliert Apotheken?

Wann werden Medikamente zugelassen?

Der lange Weg zum neuen Medikament. Die Entwicklung eines neuen Medikaments verläuft über viele Stationen. Von der Idee bis zur ersten Zulassung dauert es in der Regel mehr als 13 Jahre; und weitere Jahre vergehen, bis es auch für alle Altersgruppen zur Verfügung steht, für die es sich eignet.

Ist die Apotheke eine Behörde?

Von Bettina Sauer, Berlin / Alle öffentlichen Apotheken in Deutschland unterliegen der Aufsicht durch die örtlich zuständige Behörde. Die Kontrolleure prüfen unzählige Akten, führen Regel- und Sonderbesichtigungen in den Apotheken durch – und stoßen bei ihrer Arbeit auf durchaus spannende und heikle Sachverhalte.

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