Was ist eine reinraumproduktion?
Die Produktion im Reinraum stellt sicher, dass Medizinprodukte nicht durch Partikel verunreinigt werden. Als Reinraum wird ein Raum bezeichnet, der eine extrem geringe Konzentration luftgetragener Teilchen aufweist.
Was bedeutet Arbeiten im Reinraum?
Die Definition von Reinraum ist ein Raum, in dem mit künstlichen Mitteln die Zahl der von der Luft getragenen Partikel extra gering gehalten wird. Man nutzt diese Räume in der Halbleiter- und der Chipindustrie, in der Pharma- und der Lebensmittelindustrie sowie bei der Herstellung von elektronischen Geräten.
Was ist ein Reinraum Reinigung?
Die Reinraum-Reinigung erfordert viele spezialisierte Produkte. Ein wichtiger Schritt zum Erreichen mikrobischer Kontrolle innerhalb eines Reinraums ist die Verwendung von definierten Reinigungstechniken im Verbund mit der Anwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln.
Warum werden Satelliten im Reinraum gebaut?
Staub verringert die Zuverlässigkeit von Satelliten Im Weltall können Satelliten nicht mehr gewartet werden. Um das nach Möglichkeit zu vermeiden, werden Satelliten im Reinraum gefertigt.
Was sind die ISO Standards für das Management?
Die Internationale Organisation für Normung (ISO) hat verschiedene Standards für das Management festgelegt: ISO 9001 befasst sich mit dem Qualitätsmanagement, ISO 14001 liefert Richtlinien für das Umweltmanagement und ISO 50001 ist ein Standard für das Energiemanagement. ISO 31000 hingegen hat das Risikomanagement im Fokus.
Was ist die ISO 9001?
ISO 9001 ist die internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme (QMS) und wurde von der ISO (International Organization for Standardization) entwickelt. Die Norm wurde zuletzt in Jahre 2015 aktualisiert und wird auch als ISO 9001:2015 bezeichnet. Um veröffentlicht und aktualisiert werden, musste die Norm von der Mehrheit der Mitgliedsländer
Was ist die ISO-9001-Zertifizierung für ihr Unternehmen?
Die ISO-9001-Zertifizierung für Ihr Unternehmen beinhaltet die Implementierung eines QMS basierend auf den Anforderungen der ISO-9001-Norm und im Anschluss die Einschaltung einer anerkannten Zertifizierungsstelle, um zu prüfen und zu bestätigen, dass Ihr QMS die Anforderungen der ISO-9001-Norm erfüllt.
Welche Normen und Richtlinien regeln die Keimbelastung der Räume?
Die Normen und Richtlinien regeln die Partikelkonzentration (EN ISO 14644 und VDI 2083) oder zusätzlich die Keimbelastung der Umgebungen (EU-GMP-Leitfaden). Anhand von Grenzwerten werden die Räume in entsprechende Reinraumklassen eingeteilt.