Ist meine Software ein Medizinprodukt?

Falls Ihre Software/App unabhängig eine eigene medizinische Zweckbestimmung hat, handelt es sich um ein eigenständiges Medizinprodukt.

Ist ein Brillengestell ein medizinisches Produkt?

Was haben Implantate, Katheter, Kondome, Rollstühle und Brillen gemein? Es sind Medizinprodukte. Das sind Gegenstände oder Stoffe, die im Gegensatz zu Arzneimitteln nicht im Körper wirken und dort in Prozesse eingreifen, sondern die einen meist äußerlichen physikalischen Effekt haben.

Was sind Medizingeräte und Medizinprodukte?

Definition: Medizingeräte und Medizinprodukte gemäß Medizinprodukteverordnung und EU- Richtlinie 93/42EWG Medizinprodukte beschreiben all jene Produkte wie Medizingeräte, andere Gegenstände oder Medizin-Software, deren Verwendungszweck im therapeutischen oder diagnostischen Bereich liegt.

Was ist die Innere Medizin?

Die innere Medizin befasst sich mit den inneren Organen. Mediziner dieser Fachrichtung werden auch als Internisten bezeichnet. Den Internisten stehen zum Zweck von Untersuchung und Behandlung ihrer Patienten so wie den Ärzten sämtlicher Fachbereiche diverse Medizinprodukte und -geräte zur Verfügung.

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Was sind Medizinprodukte in der EU?

In der EU-Richtlinie 93/42/EWG wurden all jene Produkte als Medizinprodukte definiert, die: der Erkennung, Behandlung, Linderung, Überwachung und Verhütung von Krankheiten dienen der Erkennung, Behandlung, Linderung, Kompensation und Überwachung von Behinderungen und Verletzungen dienen

Welche Geräte sind in der chirurgischen Praxis vorhanden?

Die Ausstattung der chirurgischen Praxis richtet sich somit nach der Fachrichtung des jeweiligen Chirurgen. Dennoch finden sich im Alltag chirurgischen Personals oftmals Medizingeräte wie EKGs, die der Überwachung der Herzfunktion während der Operation dienen, aber auch Ultraschallgeräte, mit denen Gewebe dargestellt werden können.