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Kann jeder Medizinprodukte verkaufen?
Innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraumes ist der Handel mit Medizinprodukten grundsätzlich nur dann erlaubt, wenn diese vom Hersteller mit einem gültigen CE-Kennzeichen versehen sind. Die Voraussetzungen für eine solche Kennzeichnung sind (§ 6 Abs. 2 MPG) : Erfüllung der „Grundlegenden Anforderungen“ gem.
Wer ist Hersteller von Medizinprodukten?
Hersteller und Anbieter von Medizinprodukten für Hygiene & ZSVA
- 84445 Mühldorf. Belimed GmbH. Web.
- 50996 Köln. Belimed GmbH. Web.
- 75179 Pforzheim. DITABIS AG. Web.
- 55286 Wörrstadt. DMB-Apparatebau GmbH. Web.
- 50996 Köln. F. & M.
- 32657 Lemgo. Gebr.
- 85764 Oberschleißheim. HP Labortechnik GmbH.
- 75038 Oberderdingen. Kögel GmbH.
Was bedarf einer FDA-Zulassung?
Einer FDA-Zulassung bedarf letztlich alles, was mit einem Nahrungsmittelerzeugnis direkt in Verbindung steht oder stehen kann. Betrachtet man die Produktionskette, beginnt dies zunächst einmal mit den Gerätschaften, Maschinen und Werkzeugen rund um die Produktion bzw. Verarbeitung der Rohstoffe.
Wie ist die FDA für die Gesundheit verantwortlich?
Sie ist für den Schutz und die Förderung der öffentlichen Gesundheit verantwortlich. Aus diesem Grund kontrolliert die FDA die Sicherheit und Wirksamkeit aller Medikamente in der Human- und Veterinärmedizin, biologischen Produkten, Medizinprodukten und Lebensmitteln.
Warum ist die FDA-Zulassung für Lebensmittel so wichtig?
Geprüft werden dabei nicht einzelne, individuelle Produkte. Stattdessen werden zugelassene Materialien, Typologien und Konstruktionen ausgewiesen. Entsprechen individuelle Gerätschaften dann diesen Zulassungen, dürfen Sie in Verbindung mit Lebensmitteln eingesetzt werden. Warum ist die FDA-Zulassung für Lebensmittel in Deutschland so wichtig?
Warum müssen lebensmitteleinrichtungen bei der FDA registriert werden?
Lebensmitteleinrichtungen müssen vor dem Vertrieb von Produkten in den USA keinerlei Zertifizierung oder Zulassung erlangen. Allerdings müssen sich Lebensmittelbetriebe bei der FDA registrieren. Die FDA Registrierung bedeutet jedoch nicht, dass die FDA eine Genehmigung für den Betrieb oder ihre Produkte erteilt hat.