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Welche Dokumente fordert ISO 9001?
Darin wird gefordert, dass die Qualitätsmanagementdokumentation die von der ISO 9001 geforderten dokumentierten Informationen enthalten muss sowie die dokumentierten Informationen, die das Unternehmen als wichtig für die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystem betrachtet.
Was sind Vorgabe und nachweisdokumente?
Die DIN 9001 unterscheidet Dokumente und Aufzeichnungen. Während Aufzeichnungen als Nachweis dienen (Nachweisdokumente), enthalten Dokumente Forderungen oder Anweisungen nach denen vorzugehen ist.
Welche Informationen sind im ISO 9001 Regelwerk gefordert?
Die im ISO 9001 Regelwerk geforderte dokumentierte Information bezieht sich im wesentlichen auf die Effektivität und Aufrechterhaltung des QM Systems – siehe nachfolgende Tabelle: 8.1 Nachweise der Prozesslenkungsmaßnahmen z.B. cpk-Werte, Prüfprotokolle, Einrichtfreigaben, Produktfreigaben…) 8.5.1 Sicherstellung von beherrschten Bedingungen bzgl.
Welche Vorgaben sind in ISO 9001 enthalten?
In diesem Unterkapitel sind die Vorgaben enthalten bzgl. der Lenkung von Dokumenten mit genauen Anforderungen, z.B. in Bezug auf Genehmigung, Aktualisierung oder auch den Umgang mit veralteten Dokumenten. Detailliertere Normanforderungen der ISO 9001 zu diesem Thema finden Sie in diesem Blogbeitrag.
Welche Anforderungen müssen die ISO 9001 erfüllen?
Um die Norm-Konformität zu gewährleisten, muss jedoch jede Organisation die Anforderungen der ISO 9001 an das Format von Prozessbeschreibungen erfüllen. Dokumente müssen folgende Aspekte beschreiben oder visualisieren: Eingaben in die Prozesse sowie erwartete Ergebnisse der Prozesse.
Was ist die Zertifizierungsnorm ISO 9001?
Im Entwurf der Zertifizierungsnorm ISO/DIS 9001:2014 Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen werden festgelegt dokumentierte Information (ISO/DIS 9001:2014, 3.11) ist neu und steht für die vom Unternehmen einschließlich des eingesetzten Mediums (z.B. Papier, Softwarelösung) zu lenkende und aufrechtzuerhaltende Information.