Wer darf eine MTK durchführen?

MTK – messtechnische Kontrollen Durch die MTK wird festgestellt, ob das Medizinprodukt die zulässigen maximalen Messabweichungen (Fehlergrenzen) einhält. Die MTK darf nur durch eine entsprechend qualifizierte Person ausgeführt werden, die dies vor Aufnahme der Tätigkeit angezeigt hat.

Wer darf IPL anwenden?

Neue Strahlenschutzverordnung Hautlaser und IPL-Therapie – Tattooentfernung und Haarentfernung durch approbierte Ärzte. In Deutschland dürfen zukünftig nur noch approbierte Ärzte per Laser und optischer Strahlung Tätowierungen, Permanent-Make-Up, Haare, Hautanhangsgebilde und Fettgewebe entfernen.

Wer darf messtechnische Kontrollen durchführen?

§ 11 Abs. 5 Satz 1: Meßtechnische Kontrollen dürfen nur durchführen 1. für das Meßwesen zuständige Behörden oder 2. Die Voraussetzungen nach Satz 1 sind durch die Person, die sicherheitstechnische (oder messtechnische) Kontrollen durchführt, auf Verlangen der zuständigen Behörde nachzu- weisen.

Welche Geräte sind MTK pflichtig?

MTK-pflichtige Geräte sind alle in Anlage 2 der MPBetreibV aufgeführten Medizinprodukte. Dazu zählen beispielsweise Ergometer, elektrische Fieberthermometer und nichtinvasive Blutdruckmessgeräte.

Wer darf Lasertherapie durchführen?

Aktuell gilt die Medizinpro- dukteverordnung, die besagt, dass alle Klasse-IV-Laser nur von Ärzten oder un- ter ärztlicher Aufsicht bedient werden dürfen.

Wer kontrolliert Medizinprodukte?

Nur im letztgenannten Fall wird die Gesundheitseinrichtung Betreiber des Medizinproduktes und ist für die Wartungen, Instandhaltungen und sonstige Kontrollen verantwortlich.

Wer darf Medizinprodukte instandhalten?

(2) Der Betreiber darf mit der Instandhaltung nur Personen, Betriebe oder Einrichtungen beauftragen, die selbst oder deren Beschäftigte, die die Instandhaltung durchführen, die Voraussetzungen nach § 5 hinsichtlich der Instandhaltung des jeweiligen Medizinproduktes erfüllen.

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