Wo finde ich klinische Studien?

Das Deutsche Register Klinischer Studien (DRKS) bietet Ihnen die Möglichkeit, Informationen zu laufenden und abgeschlossenen klinischen Studien in Deutschland zu suchen oder eigene Studien über die Registrierung anderen zugänglich zu machen. Das DRKS enthält inzwischen mehr als 12 000 Studien.

Wie lange gehen klinische Studien?

Die Dauer von klinischen Studien kann sehr unterschiedlich sein. Manche Studien dauern wenige Monate, andere mehrere Jahre. Oft schließt sich an die eigentliche Studiendauer noch eine Nachbeobachtungszeit mit Kontrolluntersuchungen an.

Wie wird die Genehmigung zu einer klinischen Studie erteilt?

Die Genehmigung zu einer klinischen Studie der nächsthöheren Phase wird von der entsprechenden Aufsichtsbehörde üblicherweise nur dann erteilt, wenn die vorangegangene Studienphase mit Erfolg abgeschlossen wurde. Erfolgen mit bereits zugelassenen Medikamenten in der zugelassenen Indikation.

Wann kann eine klinische Studie durchgeführt werden?

Klinische Studie. Eine solche kann allerdings erst dann stattfinden, wenn ausreichend Daten für eine sichere Durchführung vorhanden sind und ein positives Votum der betroffenen Ethikkommission vorliegt. Um äußerliche Störeinflüsse zu minimieren, werden derartige Studien in einem kontrollierten Umfeld durchgeführt.

Was sind die wichtigsten Sponsoren klinischer Studien?

Sponsoren und Finanzierer [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten] Die wichtigsten Finanzierer klinischer Studien sind die pharmazeutische Industrie (siehe auch Pharmaforschung) und staatliche Förderer (beispielsweise das BMBF oder die DFG ). Der Sponsor einer klinischen Studie ist dahingegen eine natürliche oder juristische Person,…

Was ist Voraussetzung für eine klinische Prüfung?

Voraussetzung für eine klinische Prüfung [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten] In der Regel hat die Bundesoberbehörde für die Erteilung einer expliziten Genehmigung 30 Tage Zeit. Erfolgt innerhalb dieser 30 Tage keine Mitteilung der zuständigen Bundesoberbehörde, gilt die Studie als genehmigt (§ 42 Abs. 2 AMG).