Wo werden klinische Studien registriert?

Das Deutsche Register Klinischer Studien ( DRKS ) ist das von der WHO anerkannte Primärregister für Deutschland. Es ist für die Registrierung aller in Deutschland durchgeführten patientenorientierten klinischen Studien zuständig. Das DRKS enthält inzwischen weit mehr als 10 000 Studien.

Was ist ein Studienarm?

Ein Studienarm ist eine Gruppe von Teilnehmern, welche gemäß dem Prüfplan die gleiche Intervention oder keine Intervention erhält. Viele randomisierte Studien haben zwei Arme, einige haben jedoch drei oder sogar noch mehr. Dies wird vor Beginn der Studie entschieden.

Was heißt Clinical Trial?

Ein Clinical Trial (Klinische Studie) wird mit Probanden oder Patienten durchgeführt, um Medikamente oder Medizinprodukte auf ihre Wirksamkeit und Sicherheit zu überprüfen. Durch Clinical Trials werden Fragen aus der klinischen Forschung beantwortet und die medizinische Behandlung verbessert.

Wo findet man Zulassungsstudien?

Im Portal PharmNet. Bund findet man Informationen über ab 2004 in Deutschland genehmigte klinische Arzneimittelprüfungen. Jeder kann dort die Daten über klinische Studien kostenfrei einsehen.

Wo finde ich deutsche wissenschaftliche Studien?

Datenbanken. MEDLINE ist die wichtigste und populärste Datenbank zur Recherche von Originalstudien im biomedizinischen Bereich. Sie ist u. a. über die Suchoberflächen PubMed und Ovid zugänglich. Eine effiziente Suche der Originalliteratur erfordert selbstverständlich Übung.

Was bedeutet einarmige Studie?

Eine klinische Studie ist einarmig, wenn es nur eine Behandlungsgruppe und keine Kontrollgruppe gibt. In den meisten Studien gibt es zwei oder mehr Arme (Behandlungsgruppen).

Was ist ein Trial Manager?

Ein klinisches Studienmanagementsystem (Clinical Trial Management System; CTMS) ist eine Softwarekategorie, die in der Biotechnologie- und Pharmaindustrie angewendet wird, um das Management von klinischen Studien zu unterstützen.

Wie finde ich deutsche Studien?

Sehr geläufigste Datenbanken um Studienpublikationen oder wissenschaftliche Artikel zu finden sind, Google Scholar, PubMed, Cochrane Library, Wiso-Net und Springer online. Auch sehr bekannt und beliebt sind die Datenbanken Fraunhofer Institut, Bertelsmann Stiftung und das Institut für Mittelstandsforschung.

Was ist das Grundrecht für klinische Studien?

Es ist das Grundrecht jedes Menschen, mit Respekt als eigenständiges moralisches Wesen behandelt zu werden. Die Würde, die Rechte, die Sicherheit und das Wohlergehen der Teilnehmer an klinischen Studien müssen jederzeit und an jedem Ort, an dem Studien durchgeführt werden, gefördert und geschützt werden.

Wie werden klinische Studien unterteilt?

Klinische Studien werden in Studien der Phasen I bis IV unterteilt. Generell werden die Phasen wie folgt beschrieben: Phase-I-Studien sind darauf ausgelegt, dass Forscher und Ärzte nachvollziehen können, welche Wirkungen ein Prüfpräparat beim Menschen hat.

Wie geht es mit der klinischen Forschung?

Ethisch betrachtet geht es bei der klinischen Forschung stets um die Frage, ob vernünftigerweise erwartet werden kann, dass das Forschungsergebnis der Gesellschaft nutzen wird, ohne den an der Studie teilnehmenden Probanden zu schaden. Respekt zeigt sich darin, dass die Teilnehmer nach Aufklärung ihre Einwilligung geben müssen.

Was zeigt sich bei der Teilnahme an einer Studie?

Respekt zeigt sich darin, dass die Teilnehmer nach Aufklärung ihre Einwilligung geben müssen. Diese Aufklärung muss umfassend und in verständlicher Art und Weise erfolgen. Die Teilnahme an einer Studie ist freiwillig, und alle Patientendaten werden vertraulich behandelt.

Wie bekomme ich eine klinische Studie?

Das Deutsche Register Klinischer Studien (DRKS) bietet Ihnen die Möglichkeit, Informationen zu laufenden und abgeschlossenen klinischen Studien in Deutschland zu suchen oder eigene Studien über die Registrierung anderen zugänglich zu machen. Das DRKS enthält inzwischen mehr als 12 000 Studien.

Warum Studien registrieren?

Eine umfassende Registrierung klinischer Studien könnte den „publication bias“ vermindern und damit den Erkenntnisprozess und den Weg zu optimalen Behandlungsempfehlungen beschleunigen. In Deutschland steht die Studienregistrierung am Anfang und ihre Notwendigkeit wird kontrovers diskutiert.

Wo finden klinische Studien statt?

Klinische Studien finden in der Regel in Krankenhäusern, Krankenhausambulanzen und – in geringerem Umfang – in Arztpraxen statt.

Welche medizinischen Register gibt es?

Weblinks

• International Clinical Trials Registry Platform der WHO (ICTRP)
• Amerikanisches Studienregister clinicaltrials.gov.
• Europäisches Studienregister EudraCT (geschlossener Benutzerkreis)
• Europäisches Studienregister (EU Clinical Trials Register) (öffentlich zugänglich)
• Deutsches Register Klinischer Studien DRKS.

Wie kann ich Medikamententester werden?

Um Medikamententester zu werden gibt es 2 klassische offline Szenarien und einen gängigen online Weg. Patienten werden in der Klinik von ihrem Arzt angesprochen: Vielen Patienten ist oft gar nicht klar, dass sie an einer Studie teilnehmen können. An Unikliniken wird klassischerweise viel geforscht und getestet.

Wissenschaftliche Studien kann man komfortabel auf Pubmed suchen, einer sehr umfassenden Datenbank. Sie wird von der amerikanischen „National Library of Medicine“ betrieben, der weltweit größten medizinischen Bibliothek. Bei Pubmed kann man nach Themen, Stichworten und Autoren suchen.

Was ist ein medizinisches Register?

Ein medizinisches Register ist eine systematische, anonymisierte bzw. pseudonymisierte Daten-Sammlung für eine bestimmte Erkrankung. Im Rahmen von Registern werden Daten und Informationen zu Krankheitsverläufen, zur Therapie und/oder zur Diagnose aus dem Behandlungsalltag untersucht und zusammengestellt.

Wie erfolgt die Registrierung klinischer Studien in Deutschland?

Registrierung klinischer Studien in Deutschland. Für Arzneimittelstudien schreibt in Deutschland die GCP-Verordnung die Registrierung im EudraCT (einem Register der Europäischen Union) vor, bevor ein Genehmigungsantrag für die Studie gestellt werden kann.

Wie werden klinische Studien durchgeführt?

In klinischen Studien wird die Wirksamkeit und Sicherheit von neuen Medikamenten oder neuen Behandlungsformen an Patienten untersucht. Arzneimittelstudien unterliegen strengen gesetzlichen Anforderungen. Die Teilnahme an einer Studie ist stets freiwillig. Aktuell werden am NCT mehr als 300 klinische Studien durchgeführt.

Was sind die Gesetze für die Registrierung von klinischen Studien?

In einigen Ländern (zum Beispiel USA) gibt es Gesetze, die die Durchführenden klinischer Studien (zumindest im Fall von Arzneimittelstudien) noch vor dem Studienstart zur Registrierung ihrer Studien in einem öffentlich zugänglichen Register verpflichten. Seit der Revision 2013 fordert auch die Deklaration von Helsinki eine Studienregistrierung.

Wie kann ich die Daten über klinische Studien einsehen?

Jeder kann dort die Daten über klinische Studien kostenfrei einsehen. Das Deutsche Register Klinischer Studien (DRKS) wechselt zum 1. Juli 2017 dauerhaft zum Deutschen Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI). ↑ G. Antes, G. Dreier, H. Hasselblatt, A. Blümle, M. Schumacher: Register für klinische Studien.